醫學科研投稿倫理問題

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1.對臨床試驗研討的文章中觸及品德學內容的要求：

(1)倫理查看：以科學研討為意圖觸及人體受試者的研討均需求經過品德查看。文章中需供應附和此次臨床研討的品德委員會稱號及其附和號。假設文章未體現出品德查看，

本刊將不予接受。如研討觸及多中心臨床試驗，先由組長單位取得品德閱讀號，然后各個分中心需從頭經過品德查看。如觸及我國人類遺傳資源展開的國際協作科學研討，應由協作雙方一起提出懇求，并經過國務院科學技術行政部門的附和，才干展開國際協作。

(2)患者隱私權的維護：文章中可識別出患者的有關信息不應以相片或許書面相關文字描繪、印象圖片、CT掃描以及基因譜系等方法出版，除非這些信息關于科學研討不可或缺，并且得到患者（或父母或監護人）給予知情附和書。作者應在供應的圖片中刪去患者姓名，除非患者附和刊登其姓名。對此，本刊將恪守ICMJE準則：“作者需在文章出版前取得患者附和書，并妥善存檔。知情附和書不需求在投稿時與投稿信一起上傳或經過電子郵件發送給修正部或出版社”假設文章中含有非匿名患者的圖畫，或對患者身份有明顯指示的描繪，作者應在文章中陳說已取得患者的知情附和書。

(3)免知情附和：文章中應奉告研討過程中是否簽署患者知情附和書。若提出研討不需求/未取得知情附和，則需求合理的理由進行解釋：①因研討意圖而收集的樣本，簽署的知情附和書上已清晰寫明可以用于后續的臨床研討；②現已留存的剩余樣本;③在品德批件之前的日期留取的標本；④上述樣本充分做到對受試者信息及隱私的維護；經過品德委員會充分評論，權衡風險收益比后可免知情附和。

(4)簽署知情附和：在經過品德查看之后留存的剩余標本，在品德批件之后的日期留取的標本，在留取標本前有必要取得受試者的知情附和；假設需求進行基因檢測等方面的研討，即使關于既往留存的樣本，也需求從頭取得捐贈者的知情附和。

(5)研討注冊：本刊要求全部在人體中進行或觸及人體標本試驗的前瞻性研討，均需在招募受試者前，在國際認可的臨床試驗注冊渠道，如北美臨床試驗注冊中心、國際臨床試驗注冊中心（ISRCTN）、我國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）進行注冊。文章投稿時需供應國際認可（WHORegistryNetwork）的臨床試驗注冊渠道的稱號、注冊號及注冊時刻，并符號于文章摘要中。

(6)研討注冊時刻要求：前瞻性、干與性臨床試驗研討，以評價該干與（例如藥物、外科手術、器械、行為治療）對健康結局的影響，需求供應臨床試驗注冊渠道進行的前瞻性注冊號；回想性的干與性臨床研討建議補注冊；樸素的查詢性研討可不注冊。

(7)無論是前瞻性研討仍是回想性研討，臨床研討一概應該有組織品德閱讀：回想性研討的品德閱讀內容可以是“本項臨床研討為回想性研討，僅收集患者臨床資料，不干與患者治療計劃，不會對患者生理帶來風險，研討者會盡全力維護患者供應的信息不走漏個人隱私，特懇求革除知情附和。”

(8)使用患者在臨床確診治療過程中棄用的血樣、印象學資料：也相同需求經過組織品德委員會查看，并由品德委員會決定是否需求簽署知情附和書。文章：文章出版前現已過專業反剽竊文獻檢測體系進行3次。

文章外審：文章經小同行外審專家雙盲外審，同行評議認為文章契合期刊發稿主旨。文章版權：文章出版前雜志已與整體作者授權人簽署了版權相關協議。打開獲取聲明：這是一篇打開獲取文章，依據《知識同享容許協議》“署名-非商業性運用-相同方法同享4.0”條款，在合理引用的情況下，容許別人以非商業性意圖依據原文內容修正、調整和擴展，一起容許任何用戶閱讀、下載、仿制、傳遞、打印、檢索、超級鏈接該文獻，并為之樹立索引，用作軟件的輸入數據或其它任何合法用途。